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壓縮空氣微生物檢測

2022-05-26

在制藥,食品,飲料壓縮空氣微生物檢測也是關(guān)鍵的一環(huán),潔凈壓縮空氣作為工藝源氣還大量運用在疫苗生產(chǎn)發(fā)酵所用氣體,滴眼劑無菌罐裝工藝要求、瓶裝飲料的碳酸化工藝,以及食品包裝中的環(huán)境改良氣等。

因直接與輔料或材料接觸,壓縮空氣源微生物限度的達標(biāo)對產(chǎn)品的質(zhì)量有很大的影響。

在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)第二十五條就明確指出“與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)要求"凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應(yīng)通過驗證,并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控,并根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險確定壓縮空氣微生物限度。

如何才能準(zhǔn)確判斷準(zhǔn)確判斷是否有微生物呢?

一:采用合理的壓縮空氣微生物檢測方案。

如使用專業(yè)的壓縮空氣微生物采樣器。可以快速有效的采樣。壓縮空氣微生物采樣與普通環(huán)境微生物采樣所有不同,采集流速較大,菌落不容易采集。

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二:同時壓縮空氣檢測油水含量,相互驗證。

因為水是微生物存在的前提,油提供了養(yǎng)分。

微生物生長所需的水分量因生物體而異。話雖如此,生長通常需要75%或更高的相對濕度水平,而50%或更低的相對濕度水平通常導(dǎo)致很少甚至沒有微生物繁殖。關(guān)鍵目標(biāo)是相對濕度在10%到20%之間,以*抑制微生物的生長。

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